Systane Hydration tartósítószer- mentes lubrikáló szemcsepp 10ml

A SYSTANE™ Hydration tartósítószer- mentes lubrikáló szemcsepp: Gondoskodik a szem felszínének védelméről. Javítja a látás minőségét. Fokozza a könnyfilm szemfelszíni stabilitását. Biztosítja a kontaktlencse nedvességét/újranedvesítését. Lubrikálást és védelmet biztosít a kontaktlencsének. ALKALMAZÁSI JAVALLATOK (Felhasználás): A SYSTANE™ HYDRATION tartósítószer- mentes lubrikáló szemcsepp a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál. A SYSTANE™ HYDRATION tartósítószer- mentes lubrikáló szemcsepp a nappali-, a kiterjesztett viselésű és az eldobható szilikon-hidrogél és egyéb lágy (hidrofil) kontaktlencsék lubrikálására is alkalmazható. HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Az alábbi használati útmutató fontos termékhasználati és biztonsági információkat tartalmaz. Kérjük, olvassa el figyelmesen és őrizze meg a későbbi felhasználás céljából. TERMÉK NEVE: SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp LEÍRÁS: A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp nátrium-hialuronátot, polietilén-glikol 400-at, propilén-glikolt, hidroxipropil-guart, szorbitot, aminometil-propanolt, bórsavat, nátrium-borátot, kálium-kloridot, nátrium-kloridot és tisztított vizet tartalmazó tartósítószer-mentes, steril oldat. A pH helyreállításának céljából sósavat és/vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat. KLINIKAI ELŐNYÖK: Az előírásoknak megfelelő alkalmazás esetén a SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp: Gondoskodik a szem felszínének védelméről. Javítja a látás minőségét. Fokozza a könnyfilm szemfelszíni stabilitását. Biztosítja a kontaktlencse nedvességét/újranedvesítését. Lubrikálást és védelmet biztosít a kontaktlencsének. ALKALMAZÁSI JAVALLATOK (Felhasználás): A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp a szemszárazság okozta égő érzés és irritáció átmeneti enyhítésére szolgál. A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp a nappali-, a kiterjesztett viselésű és az eldobható szilikon-hidrogél és egyéb lágy (hidrofil) kontaktlencsék lubrikálására is alkalmazható. TERVEZETT CÉL/FELHASZNÁLÁS ÉS FELHASZNÁLÓI CÉLCSOPORT: A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcseppet azoknak javasoljuk, akiknek a szemszárazság tüneteinek átmeneti enyhítésére van szüksége. A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcseppet a szilikon-hidrogél és a lágy (hidrofil) kontaktlencsék lubrikálására és nedvesítésére is javasoljuk a felhasználóinknak. TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK: A klinikai vizsgálatokból származó összes bizonyíték, a közzétett klinikai szakirodalom és a piaci tapasztalatok (forgalomba hozatal utáni felügyelet) alapján, a SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp a rendeltetési céljának megfelelően ideiglenesen enyhíti a szemszárazság okozta égő érzést és irritációt, valamint a nappali-, a kiterjesztett viselésű és az eldobható szilikon-hidrogél és egyéb lágy (hidrofil) kontaktlencsék lubrikálására is alkalmazható a kontaktlencsék viselése során. ELLENJAVALLATOK (Mikor ne alkalmazzuk): A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp bármely összetevőjével szembeni allergia esetén a készítmény használata ellenjavallt. UTASÍTÁS: A kinyitáshoz fogja meg a flakont közvetlenül a kupak alatt, és csavarja el a kupakot. ELSŐ HASZNÁLAT ELŐTT, tartsa a flakont körülbelül 90 fokos szögben, és cseppentsen ki egy csepp terméket. Rázza le a flakont a maradék termék eltávolításához A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp szükség szerint alkalmazható az egész nap folyamán a szemszárazság tüneteinek enyhítésére. A kontaktlencse viselés előtt és után is használható. Szükség esetén cseppentsen 1 vagy 2 cseppet az érintett szembe, majd pislogjon párszor. Kontaktlencse viselése közben, ha enyhe irritációt, kellemetlen érzést vagy homályos látást észlel, cseppentsen 1 vagy 2 cseppet az érintett szembe, majd pislogjon kétszer vagy háromszor. A kontaktlencse viselése előtt és után is használható. Használat után, mielőtt lezárná a flakon kupakját, rázza le a flakont, hogy eltávolítsa a maradék terméket, amely a cseppentőn maradt. Zárja be a flakont. FIGYELMEZTETÉSEK: Fontos, hogy kövesse a szemészeti szakember utasításait, illetve a kísérőiratok útmutatását a termék megfelelő alkalmazásához. Amennyiben tartós kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés jelentkezne, hagyja abba a SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberéhez, mivel a probléma súlyosbodhat. A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp nem javasolt kontaktlencsék tisztítására vagy fertőtlenítésére. Ne áztassa vagy fertőtlenítse a lencséjét a SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcseppben. Átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben az alkalmazást követően homályos látás alakulna ki, várja meg, hogy látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne. ELŐVIGYÁZATOSSÁGI ELVEK: Kizárólag szemészeti alkalmazásra. FELBONTÁSVÉDELEM: Ne használja, ha a felbontásvédelemmel ellátott kupak sérült, vagy hiányzik. Ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy a flakon (steril csomagolása) sérült. A beszennyeződés elkerülése érdekében a flakon cseppentőjét soha ne érintse semmilyen felülethez. Lenyelés esetén forduljon orvoshoz. Ha az oldat színe megváltozik, vagy zavarossá válik, ne használja. Használatot követően csavarja vissza a kupakot. Használaton kívül a flakon szorosan zárva tartandó! A termék bórsavat és nátrium-borátot tartalmaz, melynek mennyisége az utasításnak megfelelő használat esetén biztonságos. A csomagoláson jelzett lejárati időn belül használja fel a terméket. A flakon felbontását követően, a megmaradt oldatot az alábbi utasítások szerint öntse ki: A 3 ml-es kiszerelés esetén 30 nap elteltével öntse ki a fennmaradó oldatot. A 10 ml-es kiszerelés esetén három hónap elteltével öntse ki a fennmaradó oldatot. Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. KEDVEZŐTLEN HATÁSOK (Lehetséges problémák és teendők): Amennyiben tartós kellemetlen érzést tapasztal a szemében, vagy erőteljes könnyezés, látási zavarok vagy szemvörösödés jelentkezne, hagyja abba SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp használatát és forduljon szemészeti szakemberhez, mivel a probléma súlyosbodhat. Súlyos események jelentése: Ez az orvostechnikai eszköz használatával kapcsolatos bármely súlyos eseményről értesíteni kell az Alcon Laboratories Inc.-t: Forduljon az Alcon helyi képviseletéhez vagy forgalmazójához E-mail: qa.complaints@alcon.com Weboldal: https://www.alcon.com/contact-us Azokat a súlyos eseményeket, amelyekben az Európai Gazdasági Közösség és Svájc felhasználói és/vagy páciensei érintettek, az adott állam orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ügyekben illetékes hatósága felé is jelenteni kell. KISZERELÉS: A SYSTANE™ HYDRATION lubrikáló szemcsepp műanyag flakonban, 3 ml-es és 10 ml-es töltöttségű kiszerelésben kerül forgalomba. STERILE A Aszeptikus feldolgozási technikák alkalmazásával sterilizált